O texto apresentado é obtido de forma automática, não levando em conta elementos gráficos e podendo conter erros. Se encontrar algum erro, por favor informe os serviços através da página de contactos.
Não foi possivel carregar a página pretendida. Reportar Erro

II SÉRIE-A — NÚMERO 133 82

Proposta de lei n.º 32/XIII (2.ª) Propostas de Propostas de alteração Propostas de alteração alteração do PSD do CDS-PP do PS

12 – [Revogado].

13 – […].

F – PS, BE, CDS-PP, PCP

C – -------

A – PSD

Artigo 13.º Artigo 13.º

(…) Gestão da qualidade

1 – (...). 1 – (…):

a) (…);

b) (…);

c) (…);

d) (…);

e) (…);

f) (…).

2 – As unidades de 2 – As unidades de colheita, colheita, os bancos de os bancos de tecidos e tecidos e células e os células e os serviços serviços responsáveis responsáveis pela sua pela sua aplicação devem aplicação devem adotar as adotar as medidas medidas necessárias para necessárias para assegurar qua a assegurar que a documentação referida no documentação referida no número anterior se encontre número anterior se disponível aquando das encontre disponível inspeções realizadas, no aquando das inspeções âmbito da sua respetiva área realizadas, no âmbito da de competência, pela DGS sua respetiva área de ou pela IGAS, em competência, pela DGS ou articulação com o CNPMApelo IGAS, em articulação pelo CNPMA, em com o CNPMA ou pelo articulação com a IGAS.CNPMA em articulação com a IGAS.

F – PS, BE, CDS-PP, PCP Prejudicada

C – -------

A – PSD

Artigo 14.º Artigo 14.º

(…) Pessoa responsável

1 – (...). 1 – (…).

2 – (...). 2 – (...).

3 – (...). 3 – (...).

4 – (...). 4 – (...).

5 – No que respeita às 5 – No que respeita às células reprodutivas e às células reprodutivas e às células estaminais células estaminais embrionárias e quando embrionárias e quando tais tais atos sejam realizados atos sejam realizados no no âmbito da aplicação de âmbito da aplicação de técnicas de procriação técnicas de procriação medicamente assistida ou medicamente assistida ou da preservação de da preservação de gâmetas, gâmetas, as qualificações as qualificações e e experiência da pessoa experiência da pessoa responsável são responsável são reguladas reguladas por diploma por diploma próprio. próprio.

Páginas Relacionadas
Página 0002:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 2 PROPOSTA DE LEI N.º 32/XIII (2.ª) (E
Pág.Página 2
Página 0003:
5 DE JULHO DE 2017 3 Esta proposta foi colocada à votação, tendo sido aprovada por
Pág.Página 3
Página 0004:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 4 Artigo 4.º (…) 1 – (…). 2 – (
Pág.Página 4
Página 0005:
5 DE JULHO DE 2017 5 Artigo 6.º (…) 1 – (…). 2 – (…). <
Pág.Página 5
Página 0006:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 6 10 - Ao dador e aos tecidos e células doados deve ser atr
Pág.Página 6
Página 0007:
5 DE JULHO DE 2017 7 Artigo 25.º […] 1 – […]. 2 – […].
Pág.Página 7
Página 0008:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 8 Artigo 8.º-B Formato do Código Único Europeu <
Pág.Página 8
Página 0009:
5 DE JULHO DE 2017 9 i) Tomar as medidas necessárias em caso de aplicação in
Pág.Página 9
Página 0010:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 10 5 – O IPST, IP, a DGS e o CNPMA, devem, de acordo com a
Pág.Página 10
Página 0011:
5 DE JULHO DE 2017 11 monitorizados, pelo Instituto Português do Sangue e da Transp
Pág.Página 11
Página 0012:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 12 se destine a uso autólogo ou à aplicação em recetores re
Pág.Página 12
Página 0013:
5 DE JULHO DE 2017 13 Artigo 12.º Inspeções e outras medidas de controlo
Pág.Página 13
Página 0014:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 14 correções materiais. Artigo 15.º En
Pág.Página 14
Página 0015:
5 DE JULHO DE 2017 15 correspondentes. t) [Anterior alínea m)]. u) [A
Pág.Página 15
Página 0016:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 16 8 – ...................................................
Pág.Página 16
Página 0017:
5 DE JULHO DE 2017 17 e) ..........................................................
Pág.Página 17
Página 0018:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 18 3. […] […] […] […]
Pág.Página 18
Página 0019:
5 DE JULHO DE 2017 19 3.1.4 […] 3.1.5 […] 3.2 […] 3.2.1 […] 3.
Pág.Página 19
Página 0020:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 20 ANEXO X Dados mínimos a conservar em conformidade
Pág.Página 20
Página 0021:
5 DE JULHO DE 2017 21 Estrutura do Código Único Europeu SEQUÊNCIA DE IDENTIF
Pág.Página 21
Página 0022:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 22 Certificado de autorização de um banco de tecidos e célu
Pág.Página 22
Página 0023:
5 DE JULHO DE 2017 23 Certificado de autorização de um banco de tecidos e células i
Pág.Página 23
Página 0024:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 24 c) Nome do fornecedor do país terceiro para cada tipo de
Pág.Página 24
Página 0025:
5 DE JULHO DE 2017 25 2. Documentação relativa ao fornecedor de um país terceiro: <
Pág.Página 25
Página 0026:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 26 7. Uma cláusula assegurando que os registos dos dadores
Pág.Página 26
Página 0027:
5 DE JULHO DE 2017 27 3 – Excetua-se do disposto na alínea b) do número anterior a
Pág.Página 27
Página 0028:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 28 assistida pode ser realizada fora dos centros autorizado
Pág.Página 28
Página 0029:
5 DE JULHO DE 2017 29 Artigo 6.º Inspeção e medidas de controlo 1 – N
Pág.Página 29
Página 0030:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 30 Artigo 8.º Rastreabilidade 1 – Os tecidos
Pág.Página 30
Página 0031:
5 DE JULHO DE 2017 31 Artigo 8.º-B Formato do Código Único Europeu O
Pág.Página 31
Página 0032:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 32 2 – A aplicação do Código Único Europeu nos termos refer
Pág.Página 32
Página 0033:
5 DE JULHO DE 2017 33 Artigo 8.º-E Período de transição 1 – Os tecido
Pág.Página 33
Página 0034:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 34 das suas atividades, de acesso restrito e confidencial,
Pág.Página 34
Página 0035:
5 DE JULHO DE 2017 35 CAPÍTULO IV Dos requisitos da colheita Artigo 1
Pág.Página 35
Página 0036:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 36 CAPÍTULO V Disposições relativas à qualidade e se
Pág.Página 36
Página 0037:
5 DE JULHO DE 2017 37 adequada, atempada e regular. Artigo 16.º <
Pág.Página 37
Página 0038:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 38 recolhidos no âmbito da aplicação de técnicas de procria
Pág.Página 38
Página 0039:
5 DE JULHO DE 2017 39 indivíduo ou entidade. 2 – O sangue do cordão umbilica
Pág.Página 39
Página 0040:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 40 Artigo 25.º Seleção, avaliação, colheita e
Pág.Página 40
Página 0041:
5 DE JULHO DE 2017 41 b) O incumprimento do previsto no n.º 5 do artigo 21.º. <
Pág.Página 41
Página 0042:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 42 a) As contraordenações leves são punidas com coimas até
Pág.Página 42
Página 0043:
5 DE JULHO DE 2017 43 Artigo 34.º Norma transitória 1 – As uni
Pág.Página 43
Página 0044:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 44 nomeadamente para processamento adicional, com ou sem re
Pág.Página 44
Página 0045:
5 DE JULHO DE 2017 45 embalagem de tecidos ou células destinados à utilização no se
Pág.Página 45
Página 0046:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 46 solicitada autorização. 4 – Tem de existir um qua
Pág.Página 46
Página 0047:
5 DE JULHO DE 2017 47 8 – Os procedimentos relativos às atividades para as quais se
Pág.Página 47
Página 0048:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 48 E – Documentação e registos 1 – Tem de existir um
Pág.Página 48
Página 0049:
5 DE JULHO DE 2017 49 A – Receção nos bancos de tecidos e células A receção
Pág.Página 49
Página 0050:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 50 D – Distribuição e retirada Sempre que as ativida
Pág.Página 50
Página 0051:
5 DE JULHO DE 2017 51 h) Instruções para a notificação de reações e incidentes adve
Pág.Página 51
Página 0052:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 52 previsto na Lei n.º 22/2007, de 29 de junho, e no respet
Pág.Página 52
Página 0053:
5 DE JULHO DE 2017 53 ser recomendadas medidas de precaução adicionais; 1.1.
Pág.Página 53
Página 0054:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 54 de cuidados de saúde qualificado e formado, em conformid
Pág.Página 54
Página 0055:
5 DE JULHO DE 2017 55 2.1 – As análises devem ser efetuadas por um laboratório apro
Pág.Página 55
Página 0056:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 56 seleção de dadores. 2 – No caso de dádivas entre
Pág.Página 56
Página 0057:
5 DE JULHO DE 2017 57 4.1 – As análises devem ser efetuadas em conformidade com o d
Pág.Página 57
Página 0058:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 58 1.3.1 – Devem existir procedimentos de colheita adequado
Pág.Página 58
Página 0059:
5 DE JULHO DE 2017 59 b) Identificação do dador, incluindo a forma como foi identif
Pág.Página 59
Página 0060:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 60 telefone) e o nome da pessoa a contactar em caso de prob
Pág.Página 60
Página 0061:
5 DE JULHO DE 2017 61 d) Local da colheita; e) Tecidos e células obtidos e c
Pág.Página 61
Página 0062:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 62 3. Descrição do incidente Outros (es
Pág.Página 62
Página 0063:
5 DE JULHO DE 2017 63 3. Utente afetado (Dador ou Recetor) 3.2 Recetor (Códi
Pág.Página 63
Página 0064:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 64 ANEXO X Informação sobre os dados mínimos acerca
Pág.Página 64
Página 0065:
5 DE JULHO DE 2017 65 Estrutura do Código Único Europeu SEQUÊNCIA DE IDENTIF
Pág.Página 65
Página 0066:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 66 «Artigo 8.º […] 6 – Os tecidos e cé
Pág.Página 66
Página 0067:
5 DE JULHO DE 2017 67 à dádiva, colheita, análise, processamento, armazenamento e d
Pág.Página 67
Página 0068:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 68 Artigo 33.º Requisitos técnicos e respetiva adapt
Pág.Página 68
Página 0069:
5 DE JULHO DE 2017 69 matéria de qualidade e segurança, com exceção das células rep
Pág.Página 69
Página 0070:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 70 Artigo 13.º (…) 1 – (…). 2 – As uni
Pág.Página 70
Página 0071:
5 DE JULHO DE 2017 71 Artigo 33.º (…) (Revogado)».
Pág.Página 71
Página 0072:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 72 Artigo 8.º- D. Artigo 15.º (…)
Pág.Página 72
Página 0073:
5 DE JULHO DE 2017 73 ‘Artigo 1.º Objeto 1 – A presente lei est
Pág.Página 73
Página 0074:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 74 12 – (…). 13 – No que respeita às células reprodu
Pág.Página 74
Página 0075:
5 DE JULHO DE 2017 75 Artigo 20.º Distribuição 1 – Os b
Pág.Página 75
Página 0076:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 76 Anexo I (a que se refere o artigo 4.º) ‘AN
Pág.Página 76
Página 0077:
5 DE JULHO DE 2017 77 Proposta de lei n.º 32/XIII (2.ª) Propostas de Propostas de a
Pág.Página 77
Página 0078:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 78 Proposta de lei n.º 32/XIII (2.ª) Propostas de Propostas
Pág.Página 78
Página 0079:
5 DE JULHO DE 2017 79 Proposta de lei n.º 32/XIII (2.ª) Propostas de Propostas de a
Pág.Página 79
Página 0080:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 80 Proposta de lei n.º 32/XIII (2.ª) Propostas de Propostas
Pág.Página 80
Página 0081:
5 DE JULHO DE 2017 81 Proposta de lei n.º 32/XIII (2.ª) Propostas de Propostas de a
Pág.Página 81
Página 0083:
5 DE JULHO DE 2017 83 Proposta de lei n.º 32/XIII (2.ª) Propostas de Propostas de a
Pág.Página 83
Página 0084:
II SÉRIE-A — NÚMERO 133 84 Proposta de lei n.º 32/XIII (2.ª) Propostas de Propostas
Pág.Página 84