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63 | II Série A - Número: 069S1 | 19 de Fevereiro de 2014

MAPA COMPARATIVO

PPL 146/XII – Investigação Clínica PSD e CDS PS PCP BE RNEC, e é instruído com os seguintes elementos: a) O protocolo; b) A brochura do investigador; c) A identificação completa do promotor do ensaio clínico, do investigador, do investigador principal ou do investigador-coordenador; F PSD, PS, CDS, PCP APROV até à alínea c) C ---- A BE d) A identificação e as qualificações de todos os membros da equipa de investigação envolvidos no ensaio clínico; F PSD, CDS, PCP APROV C ---- A PS, BE e) A identificação dos centros de estudos clínicos envolvidos, bem como declaração emitida pelo responsável dos centros de estudos clínicos indicando os termos da respetiva participação; f) A identificação das respetivas autoridades competentes, bem como, se existirem, os pareceres das comissões de ética aí proferidos, traduzidos para a língua portuguesa, no caso de ensaios (…) 1 – (…) c) a) (…) b) (…) c) (…) d) (…) e) (…) f) (…) g) (…) d)A identificação e as qualificações de todos dos principais membros da equipa de investigação envolvidos no ensaio clínico;

F PS C PSD, CDS, PCP, BE REJEITADO A ---- b) (.) c) (.) d) (.) e) (.) f) (.) g) (.) h) (.) 63


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