O texto apresentado é obtido de forma automática, não levando em conta elementos gráficos e podendo conter erros. Se encontrar algum erro, por favor informe os serviços através da página de contactos.
Não foi possivel carregar a página pretendida. Reportar Erro

64 | II Série A - Número: 069S1 | 19 de Fevereiro de 2014

MAPA COMPARATIVO

PPL 146/XII – Investigação Clínica PSD e CDS PS PCP BE clínicos multicêntricos envolvendo centros de ensaio de outros Estados Membros da União Europeia ou de países terceiros; g) O dossier do medicamento experimental, no caso de ensaio clínico com medicamento experimental; F PSD, PS, CDS, PCP APROV alíneas e), f) e g) C ---- A PBE h) Os elementos referidos na alínea e) e f) do n.º 5 e nas alíneas c) e d) do n.º 6 do artigo 16.º; PREJUDICADA i) Outros elementos considerados necessários.
ELIMINADA 2 - No prazo máximo de 30 dias, o conselho diretivo do INFARMED, I.P., delibera sobre o pedido de autorização. F PSD, PS, CDS APROV C PCP A BE 3 - No decurso do prazo referido no número anterior, o INFARMED, I.P., pode solicitar ao requerente, uma única vez, informações ou documentos complementares ao pedido apresentado, suspendendo-se o prazo até à receção das

h) Outros elementos considerados necessários de acordo com a Norma Orientadora aplicável da Comissão Europeia; F PSD, PS, CDS APROV C ---- A PCP, BE i) Eliminado F PSD, CDS APROV C PS, PCP, BE A ---- 2 – (…) i) A declaração de interesses de todos os membros que constituem a equipa de investigação; j) Outros elementos considerados necessários. F PCP, BE REJEITADAS ALÍNEAS i) E j) C PSD, PS, CDS A ----- 2- (.) 3– (.) 64


Consultar Diário Original