123 | II Série A - Número: 069S1 | 19 de Fevereiro de 2014

MAPA COMPARATIVO

PPL 146/XII – Investigação Clínica PSD e CDS PS PCP BE

Artigo 10.º Investigador Incumbe ao investigador, designadamente: a) Realizar o estudo clínico em conformidade com as boas práticas clínicas e as exigências legais e regulamentares aplicáveis; b) Obter o consentimento informado dos participantes, nos termos da presente lei; c) Cumprir os deveres de recolha, registo e notificação de reações e acontecimentos adversos previstos na presente lei; d) Propor ao promotor alterações ao protocolo, bem como a suspensão dos estudos, sempre que ocorram razões justificativas; e) Assegurar que as informações clínicas recolhidas durante o estudo estão contidas nas fichas clínicas, e elaborar um relatório final do estudo clínico; f) Garantir a confidencialidade na preparação, realização e conclusão do estudo clínico, bem como das informações respeitantes aos participantes no estudo clínico; g) Responsabilizar-se pelo acompanhamento clínico dos participantes durante a condução do estudo clínico e após a conclusão do mesmo, nos termos

Artigo 10º

Investigador

Incumbe ao investigador, designadamente:

a) (.) (aditamento) b) Informar e esclarecer o participante ou o seu representante, nos termos da presente lei;

Aprovada por unanimidade (propostas do PS e PCP votadas conjuntamente)

c)

d)

(.) 1. (.) a) (.) b) Informar e esclarecer o participante ou o seu representante, nos termos da presente lei.
Aprovada por unanimidade (propostas do PS e PCP votadas conjuntamente) c) (anterior alínea b)) d) (anterior alínea c)) e) (anterior alínea d)) f) (anterior alínea e)) g) (anterior alínea f)) h) (anterior alínea g))

2. A promoção e realização de estudos clínicos devem ser valorizadas, nomeadamente para efeitos de progressão na carreira do investigador. F PCP, BE C PSD, CDS REJEITADO A PS 123

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